Ancam Produsen Farmasi Nakal, BPOM : Kami Prihatin dan Berbelasungkawa

JAKARTA, JAMBI-INDEPENDENT.CO.ID - Kepala BPOM RI Penny K Lukito dalam konferensi pers, Minggu, 23 Oktober menyampaikan belasungkawa dan keprihatinannya terhadap kasus gagal ginjal pada anak yang saat ini banyak ditemukan di Indonesia,

“Kami menyampaikan rasa keprihatinan dan belasungkawa kami yang sangat mendalam kepada anak-anak kita yang meninggal atas gagal ginjal akut, sesuai dengan tugas dan fungsinya Badan POM melaksanakan dan menindaklanjuti aspek-aspek yang terkait produk obat, dari permasalahan gagal ginjal akut ini,” ujar Penny dalam konferensi pers yang dilihat Disway.id di Youtube Badan POM RI pada Minggu, 23 Oktober 2022 Malam.

Dia mengatakan, industri farmasi harus bertanggung jawab penuh menjamin keamanan dan mutu produk sebelum melakukan penjualan di pasaran, dan Badan POM telah melakukan respon cepat terhadap perkembangan gagal ginjal akut pada anak dengan berkerjasama dengan Kementerian Kesehatan untuk melakukan pengujian dan analisa Produk.

“Sesuai fungsinya Badan POM melakukan pengawasan sebelum dan sesudah produk beredar, namun tentunya dalam hal ini industri farmasi memegang penuh tanggung jawab untuk menjamin keamanan mutu dan khasiat produk sebelum atau sesudah beredar bagaimana yang telah di daftarkan pada Badan POM RI,” ujarnya.

BACA JUGA:Ginjal Duoria

BACA JUGA:PDIP Sebut Gestur Jokowi Tolak Pelukan Surya Paloh Jangan Jadikan Isu Politik

"Pada pers rilis kali ini saya akan melakukan pengecekan obat-obat yang sudah diserahkan oleh Kementerian Kesehatan yang sudah ditindaklanjuti untuk melakukan pengujian dan analisa dikaitkan dengan aspek (EG) dan (DEG) yang kemungkinan ada, badan pom telah melakukan beberapa langkah sebelumnya dan melakukan respon cepat dengan kasus ini,” lanjutnya.

Dia menambahkan, pihaknya telah memberikan informasi kepada publik yang dikaitkan dengan sirup obat anak di Gambia dan dinyatakan obat sirup tersebut tidak terdaftar dan beredar di Indonesia.

"Kami telah memberikan informasi kepada publik pada tanggal 11 Oktober yang dikaitkan dengan adanya informasi 4 sirup obat anak di Gambia (Afrika) dan menyatakan bahwa dari obat sirup tersebut tidak terdaftar dan tidak beredar di Indonesia, Badan POM terus memantau subtansi yang ada di dalamnya dan kami menindaklanjuti dengan penjelasan lebih lanjut obat yang terkontaminasi (EG),” ucap Penny K Lukito

Dia menegaskan, Registrasi sirup pada anak dan untuk orang dewasa tidak boleh mengandung EG dan DEG.

BACA JUGA:Kecelakaan di Mendalo Darat, 1 Orang Tewas di Tempat

BACA JUGA:Ini 23 Daftar Obat Sirup yang Dinyatakan Aman oleh BPOM

"Registrasi sirup anak atau dewasa tidak boleh menggunakan Etilen Glikol dan Dietilen Glikol, Sebagai langkah badan pom terus menelusuri kandungan Etilen Glikol yang tercemar dari bahan lain digunakan sebagai zat pelarut tambahan pada sirup obat,” ujarnya

“Sebagai bahan baku jelas tidak boleh tapi tentunya sebagai pelarut tambahan dimungkinkan Etilen Glikol ada karena akibat dari proses senyawa sintetis, ini proses berlangsung sehingga bisa tercemar,” lanjut Penny.

Badan POM telah menetapkan batas maksimal pada kandungan Etilen Glikol dan harus sesuai dengan standar Internasional, dan terus melakukan investigasi terjadinya gagal ginjal akut tersebut.

“Badan POM telah menetapkan batas batas maksimal (EG) pada bahan tersebut sesuai dengan standar internasional, kementrian kesehatan juga sudah menjelaskan terjadinya gagal ginjal akut saat ini masih melakukan investigasi lebih lanjut dengan BPOM RI dan Ikatan Dokter Anak Indonesian,” Ucapnya.

BACA JUGA:Samsung Galaxy S23 Ultra akan Rilis Tahun Depan

BACA JUGA:Waw, Segini Cadangan Batu Bara di Jambi Menurut Kementerian ESDM, Baru Habis 100 Tahun Lagi

Dia mengatakan, industri Farmasi yang memiliki resiko pencemaran EG dan DEG diminta untuk melaporkan hasil pengujian mandiri dan bertanggung jawab atas keamanan produk.

“Semua Industri Farmasi yang memiliki resiko pencemaran (EG) diminta untuk melaporkan hasil pengujian mandiri sebagai tanggung jawab pelaku usaha dengan keamanan produknya, selain itu industri farmasi melakukan upaya lain seperti mengganti formula obat atau bahan baku jika diperlukan ini sudah kami himbau sebelumnya,” ujarnya.

Badan POM juga telah melakukan penelusuran melakukan uji sampel secara bertahap terhadap produk obat sirup yang berpotensi mengandung EG dan DEG.

“Badan POM juga melakukan penelusuran berbasis risiko, pengujian sampel secara bertahap terhadap produk sirup obat yang berpotensi mengandung cemaran EG dan (DEG) itu sudah dilakukan jauh sejak awal,” ujarnya .

BACA JUGA:Abun Yani: Jambi Tak Nyaman Lagi dengan Batu Bara, Kementerian ESDM Harus Tanggungjawab

BACA JUGA:Hewan Ternak di Tanjab Timur yang Terkena Razia Penertiban, Pemilik Harus Bayar Rp1 Juta untuk Menebusnya

Penny menegaskan, akan memberikan sanksi administrasi sampai pembekuan izin edar jika masih banyak industri obat yang nakal masih tetap memproduksi produk obat sirup yang di dalamnya mengandung EG dan DEG.

“Tindak Lanjut terhadap produk dengan kandungan EG apabila ditemukan pada ambang batas aman kami akan memberikan sangsi administrasi berupa peringatan keras dan pemberhentian sementara pembuatan obat dan melakukan pembekuan sertifikat pembuatan obat yang baik atau pencabutan sertifikat dan penghentian sementara iklan dan pembekuan izin edar,” tegasnya.

Cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) dalam produk obat sirup kemungkinkan berasal dari empat bahan tambahan yang digunakan sebagai pelarut dalam pembuatan obat sirup, yakni Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin. (Bambang Dwi Atmodjo/disway.com)

Artikel ini juga tayang di disway.id

Dengan judul eg dan deg larut di 4 bahan campuran obat sirup bpom ancam produsen farmasi yang nekat produksi terus terusan